18禁真人抽搐一进一出免费_中文在线а天堂中文在线新版_欧美九九_欧美成人高清ww_aaa毛片视频免费观看_一级爰片

您身邊的潔凈室驗證儀器專家
咨詢電話:0512-62575598 | 聯系我們 | 網站地圖
產品目錄
首頁 > 資訊中心 > 專題報道 > 潔凈室級別和監測的定義!
潔凈室級別和監測的定義!
作者: 來源: 發布時間:2023-06-16 標簽:公司新聞行業資訊

制藥行業內做法的多樣性,對監測實踐和結果采取一刀切的方法永遠不合適。

雖然在微電子學、國防和其他高科技企業中均受到更廣泛的應用,但潔凈級別環境對于藥品、生物制劑和醫療器械的生產是至關重要的。指導潔凈室設計和認證的國際標準不是行業特定的,因為其實施遍布了廣大范圍的現代工業。

最早的潔凈室建造于70多年前,多年來,美國聯邦標準209(FS2009)(首次發布于1963年)被用于確認其穩定性。從這個最初的工作演化而來的各種方法和實踐在今天依然被廣泛使用。

不過從那時起,潔凈室設計、施工、調試和運行的原理已經成熟了。1999年,一項新的全球標準,國際標準組織(ISO)14644—《潔凈室和相關控制環境》取代了FS209E,同時間保留了其原版的范圍。

有兩個不同的活動對于理解潔凈室標準及其使用是至關重要的,潔凈級別和監測。這兩個活動被廣泛定義為如下內容:

潔凈級別:根據潔凈室或潔凈區規范而評估潔凈程度的一種方。應當用ISO級別的術語來表達潔凈程度,這代表了單位空氣體量內塵埃粒子的最大可容許濃度。 

監測:規定的、具有文件證據的計劃,對加工和生產區域的常規塵埃粒子和微生物監測進行說明” 。

潔凈級別與塵埃粒子有關,而監測則可能包括活菌和非活菌考慮因素。它有意避免了對內部所產生污染的任何考慮,因為那在設計方、建造方和潔凈級別承包商的控制之外。

在ISO14644中規定了取樣位置的數目、取樣位置的選擇、取樣設備和其他規范。潔凈級別不考慮活菌污染,這理應由設施業主在廠房使用期間進行控制。許多這類控制發生在工藝層面。潔凈室運行的相關方面在潔凈室工程師、通風工程師、設施設計方、施工公司、認證公司的控制之外。

ND-9101型激光塵埃粒子計數器用于測量潔凈環境單位體積空氣內的塵埃粒子大小及數目,可直接檢測潔凈度等級為三十萬級至百級的潔凈環境。儀器采用了半導體激光光源,觸摸屏顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可貯存、打印測量結果,測試潔凈環境十分便利。可選用掃描顯示手柄,實現主機與掃描手柄的同步動態顯示,也可以用于現場過濾器的泄漏率測試,另外通過外連壓縮空氣采集器,可實現對壓縮氣體潔凈度檢測。產品廣泛應用于電子、光學、化學、食品、化妝品、醫藥衛生、生物制品、航空航天等部門。

采樣流量28.3L/min
重量約6.5kg(含電池)
尺寸 270x 240x 200mm(寬×深×高)
顯示方式7寸液晶觸摸屏
粒徑顯示通道0.3、0.5、1、3、5、10(μm)
潔凈度等級
判定標準
95%UCL計算,自動判定潔凈度等級
符合ISO14644-1,新版GMP,歐盟GMP,16292-2010等標準
檢測周期0-9999sec之間任選
自凈時間≤10min
打印機內置式熱敏打印機
電源DC 12.6V  內置鋰電池
最大功耗<35W
允許最大采樣濃度35000顆/L
連續工作時間5小時
光源及壽命半導體激光器(壽命大于30000小時)
數據存儲20000組(可選配升級到300000組)
數據輸出U盤
使用環境條件溫度:10℃-35℃,濕度:20%-75%,大氣壓力:86kPa-106kPa


主站蜘蛛池模板: 日批在线 | av不卡在线播放 | 精品一区二区三区香蕉蜜桃 | 老鲁夜夜老鲁 | 91日本欧美高清人术艺术 | 无码久久精品国产亚洲AV影片 | 97中文字幕第三 | 啪啪午夜视频 | 中文字幕一区三级久久日本 | 欧洲亚洲国产图片综合 | 天天干天天干天天干天天干天天 | 国产伊人一区 | 成人av入口| 97久久国产亚洲精品超碰热 | 一本大道香蕉大在线中文 | 久草ab| 欧美日免费 | 91久久精品美女高潮 | 亚洲国产成人久久综合同性 | 中文字幕无码网址 | 久久精品一区二区三区四区五区 | fre天美传媒xxxxhd剧情 | 91在线?清?看 | 欧美在线观看a | 欧美激情久久久久 | 男人桶女人桶爽30分钟原神 | 自拍偷拍毛片 | 亚洲国产精品一区二区久久亚洲午夜 | 亚洲网站在线免费观看 | 农村末发育av片四区五区 | 1024在线观看你懂的 | 一区二区三区av在线 | 亚洲欧美中日精品高清一区二区 | 91国偷自产一区二区三区偷拍 | 蜜臀在线一区 | bbwcuckold精品熟妇 | 熟妇内谢69XXXXXA片 | 国产手机自拍视频在线观看 | 很污很污的网站 | 991本久久精品久久久久 | 色综合久久网 |